|
|||||||||
Ban Giám sát an toàn và dữ liệu (The Data and Safety Monitoring Board - DSMB)(Trở về mục nội dung gốc: ) |
|
Ban Giám sát an toàn và dữ liệu (The Data and Safety Monitoring Board - DSMB): là nhóm chuyên gia độc lập do nhà tài trợ thành lập có nhiệm vụ xem xét, đánh giá dữ liệu nghiên cứu tích lũy về sự an toàn của người tham gia; việc thực hiện, tiến độ nghiên cứu; hiệu quả của nghiên cứu để tư vấn và đưa ra khuyến nghị cho nhà tài trợ về việc tiếp tục, sửa đổi hoặc chấm dứt nghiên cứu. |
Trở về mục nội dung cha
Nội dung anh em:
- Phù niêm trước xương chày (pretibial myxedema)
- Quy trình thực hành chuẩn (Standard Operating Procedure - SOP)
- Nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người (Research involving human participants)
- Nghiên cứu đa trung tâm (Multi-site research)
- Giám sát nghiên cứu (Research monitoring and supervision)
- Phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu (Informed Consent form - ICF)
- Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu (Assent Form - AF)
- Tự nguyện (Voluntary)
- Sự riêng tư (Privacy)
- Xung đột lợi ích (Conflict of interest)
- Dữ liệu cá nhân (Personal data)
- Lợi ích (Benefit)
- Nguy cơ (Risk)
- Đạo đức y sinh học (Bioethics)
- Nguy cơ tối thiểu (Minimal risk)
- Rủi ro (Potential harm)
- Bồi thường (Compensation)
- Hoàn trả (Reimburse)
- Thẩm định theo quy trình đầy đủ (Full review)
- Thẩm định theo quy trình rút gọn (Expedited review)
|
|
|
|
|
|