|
|||||||||
Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt (Good Clinical Practice - GCP)
Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt (Good Clinical Practice - GCP)(Trở về mục nội dung gốc: ) |
|
Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt (Good Clinical Practice - GCP): là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về nghiên cứu lâm sàng, nhằm bảo đảm tính tin cậy, chính xác của dữ liệu và báo cáo kết quả nghiên cứu, bảo vệ quyền, sự an toàn và bảo mật thông tin của đối tượng nghiên cứu. |
📄 Cau truc noi dung
Bai cung chu de:
- Phù niêm trước xương chày (pretibial myxedema)
- Quy trình thực hành chuẩn (Standard Operating Procedure - SOP)
- Nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người (Research involving human participants)
- Nghiên cứu đa trung tâm (Multi-site research)
- Giám sát nghiên cứu (Research monitoring and supervision)
- Phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu (Informed Consent form - ICF)
- Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu (Assent Form - AF)
- Tự nguyện (Voluntary)
- Sự riêng tư (Privacy)
- Xung đột lợi ích (Conflict of interest)
- Dữ liệu cá nhân (Personal data)
- Lợi ích (Benefit)
- Nguy cơ (Risk)
- Đạo đức y sinh học (Bioethics)
- Nguy cơ tối thiểu (Minimal risk)
- Rủi ro (Potential harm)
- Bồi thường (Compensation)
- Hoàn trả (Reimburse)
- Thẩm định theo quy trình đầy đủ (Full review)
- Thẩm định theo quy trình rút gọn (Expedited review)
Tai lieu goi y
Kien thuc nhanh
|