|
|||||||||
Phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu (Informed Consent form - ICF)(Trở về mục nội dung gốc: ) |
|
Phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu (Informed Consent form - ICF): là văn bản chứng minh sự đồng ý tham gia nghiên cứu của đối tượng nghiên cứu, trong đó mô tả các quyền của người tham gia nghiên cứu; truyền đạt các thông tin một cách rõ ràng và tôn trọng đối tượng nghiên cứu bao gồm: tiêu đề của nghiên cứu, khung thời gian, các nghiên cứu viên chính, mục đích của nghiên cứu, mô tả quá trình nghiên cứu, tác hại và lợi ích có thể có, các phương pháp điều trị thay thế, cam kết bảo mật, các thông tin và dữ liệu được thu thập, thời gian lưu trữ các dữ liệu, cách lưu trữ dữ liệu và người có thể truy cập dữ liệu, xung đột lợi ích, quyền của người tham gia được rút khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào, công khai việc người tham gia đã hiểu về nghiên cứu và đồng ý trước khi ký tên, được viết bằng ngôn ngữ dễ hiểu đối với người tham gia nghiên cứu. Đối với người tham gia nghiên cứu bị hạn chế về trình độ học vấn thì phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu cần được cung cấp và giải thích bằng lời nói. |
Trở về mục nội dung cha
Nội dung anh em:
- Phù niêm trước xương chày (pretibial myxedema)
- Quy trình thực hành chuẩn (Standard Operating Procedure - SOP)
- Nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người (Research involving human participants)
- Nghiên cứu đa trung tâm (Multi-site research)
- Giám sát nghiên cứu (Research monitoring and supervision)
- Phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu (Informed Consent form - ICF)
- Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu (Assent Form - AF)
- Tự nguyện (Voluntary)
- Sự riêng tư (Privacy)
- Xung đột lợi ích (Conflict of interest)
- Dữ liệu cá nhân (Personal data)
- Lợi ích (Benefit)
- Nguy cơ (Risk)
- Đạo đức y sinh học (Bioethics)
- Nguy cơ tối thiểu (Minimal risk)
- Rủi ro (Potential harm)
- Bồi thường (Compensation)
- Hoàn trả (Reimburse)
- Thẩm định theo quy trình đầy đủ (Full review)
- Thẩm định theo quy trình rút gọn (Expedited review)
|
|
|
|
|
|