GIỚI THIỆU  –  Bệnh giang mai là một bệnh lây truyền qua đường tình dục do xoắn khuẩn Treponema pallidum gây ra . Các biểu hiện của căn bệnh này nổi tiếng là đa dạng, với các giai đoạn khác nhau xảy ra theo thời gian nếu nhiễm trùng không được điều trị [ 1-3 ]. Bệnh nhân có thể yêu cầu đánh giá các triệu chứng hoặc dấu hiệu nhiễm trùng tiên phát (ví dụ như săng), nhiễm trùng thứ cấp (ví dụ phát ban lan tỏa) hoặc nhiễm trùng cấp ba (ví dụ: triệu chứng suy động mạch chủ). Ngoài ra, bệnh nhân có thể hoàn toàn không có triệu chứng và chỉ được xác định khi khám sàng lọc định kỳ. Chẩn đoán bệnh giang mai thường được thực hiện bằng xét nghiệm huyết thanh học, một kỹ thuật được Wasserman mô tả lần đầu tiên vào năm 1906 [ 4 ].

Việc sử dụng và giải thích thích hợp các xét nghiệm chẩn đoán là rất quan trọng để quản lý bệnh nhân một cách tối ưu. Xét nghiệm bệnh giang mai sẽ được xem xét ở đây. Sinh lý bệnh, bệnh sử tự nhiên, biểu hiện lâm sàng và cách điều trị rối loạn này cũng như việc theo dõi xét nghiệm đối với bệnh nhân đang điều trị sẽ được thảo luận ở phần khác. (Xem "Bệnh giang mai: Dịch tễ học, sinh lý bệnh và biểu hiện lâm sàng ở bệnh nhân không nhiễm HIV" và "Bệnh giang mai: Điều trị và theo dõi" .)

AI ĐỂ XÉT NGHIỆM  —  Xét nghiệm chẩn đoán bệnh giang mai nên được thực hiện trên những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm trùng. Ngoài ra, những bệnh nhân không có triệu chứng nên được sàng lọc bệnh giang mai nếu họ có nguy cơ cao mắc bệnh mắc phải hoặc truyền bệnh cho người khác. Xét nghiệm huyết thanh học thường được sử dụng để chẩn đoán bệnh giang mai. Cách tiếp cận để thử nghiệm được mô tả dưới đây. (Xem phần 'Phương pháp thử nghiệm' bên dưới.)

Tất cả những người được chẩn đoán mắc bệnh giang mai mới nên được điều trị. Ngoài ra, họ nên được xét nghiệm HIV cũng như sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác. (Xem phần “Bệnh giang mai: Điều trị và theo dõi” và “Sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục” .)

Bệnh nhân có triệu chứng  –  Vì bệnh giang mai có thể biểu hiện với nhiều dấu hiệu và triệu chứng khác nhau nên ngưỡng xét nghiệm huyết thanh học phải thấp. Chúng tôi kiểm tra các nhóm bệnh nhân sau bất kể hành vi nguy cơ rõ ràng của họ:

●Những người có các dấu hiệu và triệu chứng điển hình của bệnh giang mai, bao gồm nhưng không giới hạn ở: loét sinh dục không đau (giang mai nguyên phát); phát ban dạng nốt hoặc dạng sẩn lan tỏa, đối xứng, bao gồm toàn bộ thân và các chi (bệnh giang mai thứ phát); liệt chung; hoặc tabes dorsalis (giang mai cấp ba). (Xem "Bệnh giang mai: Dịch tễ học, sinh lý bệnh và các biểu hiện lâm sàng ở bệnh nhân không nhiễm HIV", phần 'Biểu hiện lâm sàng' .)

 

●Bất kỳ bệnh nhân nào đang hoạt động tình dục bị loét sinh dục hoặc phát ban ở lòng bàn tay và lòng bàn chân mà chưa được chẩn đoán. (Xem “Tiếp cận bệnh nhân loét sinh dục” và “Bệnh giang mai: Dịch tễ học, sinh lý bệnh và biểu hiện lâm sàng ở bệnh nhân không nhiễm HIV”, phần ‘Biểu hiện lâm sàng’ .)

 

●Bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng ít đặc hiệu hơn đối với bệnh giang mai (ví dụ, bệnh thần kinh sọ, nhức đầu mãn tính, suy động mạch chủ, viêm màng não, các dấu hiệu khác của bệnh mạch máu não, bao gồm tai biến mạch máu não), đặc biệt nếu không xác định được nguyên nhân thay thế. (Xem phần “Giang mai: Điều trị và theo dõi” và “Giang mai thần kinh” .)

 

Bệnh nhân không có triệu chứng  –  Phụ nữ mang thai nên được sàng lọc bệnh giang mai (bất kể nguy cơ nhận thấy) để ngăn ngừa lây truyền nhiễm trùng không có triệu chứng trong tử cung, có thể dẫn đến bệnh giang mai bẩm sinh. (Xem “Bệnh giang mai trong thai kỳ”, phần ‘Sàng lọc bà mẹ’ .)

Việc sàng lọc bệnh giang mai cũng nên được thực hiện ở những bệnh nhân không có triệu chứng nhưng có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn ( thuật toán 1 ). Chúng bao gồm những điều sau đây:

●Bệnh nhân có bạn tình mắc bệnh giang mai sớm (tức là bệnh giang mai nguyên phát, thứ phát hoặc tiềm ẩn sớm). Những bệnh nhân như vậy thường nên được điều trị theo kinh nghiệm. (Xem "Bệnh giang mai: Điều trị và theo dõi", phần 'Điều trị bệnh giang mai giai đoạn đầu' .)

 

●Nam giới hoạt động tình dục có quan hệ tình dục đồng giới (MSM).

 

●cá nhân nhiễm HIV. (Xem "Đánh giá ban đầu người lớn nhiễm HIV", phần 'Sàng lọc các bệnh đồng nhiễm' và "Sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục", phần 'Bệnh nhân nhiễm HIV' .)

 

●Bệnh nhân hiện đang tham gia vào các hành vi tình dục có nguy cơ cao (ví dụ: bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục, những người trao đổi tình dục để lấy ma túy hoặc tiền, các cá nhân quan hệ tình dục không bao cao su với nhiều bạn tình). (Xem "Sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục", phần 'Khuyến cáo sàng lọc' .)

 

●Những người có tiền sử bị giam giữ hoặc buôn bán mại dâm.

 

Việc sàng lọc cũng có thể hợp lý đối với một số bệnh nhân có hoạt động tình dục nhất định thuộc các nhóm nhân khẩu học nơi tỷ lệ mắc bệnh giang mai đặc biệt cao. Điều này bao gồm những người sống ở những khu vực có tỷ lệ mắc bệnh giang mai cao (ví dụ: 29 quận của Hoa Kỳ và hai thành phố chiếm một nửa số ca giang mai sơ cấp và thứ phát ở Hoa Kỳ ) [ 5 ]; nam giới từ 20 đến 29 tuổi (nhóm tuổi có tỷ lệ mắc bệnh giang mai cao nhất năm 2014) [ 6 ]; và các nhóm chủng tộc/dân tộc thiểu số có tỷ lệ mắc bệnh cao (ví dụ: Người da đen, người La tinh, người Mỹ bản địa/người Alaska bản địa và người Hawaii bản địa/ đảo Thái Bình Dương). (Xem "Bệnh giang mai: Dịch tễ học, sinh lý bệnh và các biểu hiện lâm sàng ở bệnh nhân không nhiễm HIV", phần 'Dịch tễ học' .)

Tần suất sàng lọc định kỳ ở những bệnh nhân có nguy cơ cao mà không có phơi nhiễm rõ ràng vẫn chưa được biết rõ. Tuy nhiên, các hội đồng hướng dẫn đã đưa ra khuyến nghị cho bệnh nhân nhiễm MSM và HIV:

●Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ đề nghị sàng lọc hàng năm đối với MSM có hoạt động tình dục [ 7 ]. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân như vậy, xét nghiệm thường xuyên ba tháng một lần có thể làm tăng khả năng phát hiện bệnh giang mai [ 8 ]. (Xem phần “Sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục”, phần “Nam quan hệ tình dục đồng giới” .)

 

●Đối với bệnh nhân nhiễm HIV, các hướng dẫn khuyến nghị sàng lọc ở lần khám đầu tiên và sau đó hàng năm đối với những người có hoạt động tình dục [ 9-12 ]. Nên sàng lọc thường xuyên hơn (ba đến sáu tháng một lần) đối với những người có nhiều bạn tình và những người quan hệ tình dục không an toàn, quan hệ tình dục kết hợp với việc sử dụng ma túy bất hợp pháp và sử dụng methamphetamine [ 9 ]. (Xem phần “Sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục”, phần “Bệnh nhân nhiễm HIV” .)

 

Sàng lọc bệnh giang mai ở người lớn không mang thai không có triệu chứng và thanh thiếu niên có nguy cơ nhiễm trùng cao là một biện pháp can thiệp y tế công cộng quan trọng được Lực lượng Đặc nhiệm Dịch vụ Phòng ngừa Hoa Kỳ hỗ trợ [ 13 ]. Sàng lọc có thể xác định những bệnh nhân mắc bệnh không có triệu chứng, nếu không được điều trị, có thể có nguy cơ tiến triển thành bệnh giang mai muộn. Tương tự, nó có thể làm giảm sự lây truyền bệnh giang mai, vì những bệnh nhân mắc bệnh nguyên phát hoặc thứ phát sớm không được nghi ngờ có thể có các tổn thương (ví dụ như săng và mụn cóc) không được chú ý nhưng lại chứa đầy xoắn khuẩn, khiến chúng có khả năng lây nhiễm cao cho người khác. (Xem "Bệnh giang mai: Dịch tễ học, sinh lý bệnh và các biểu hiện lâm sàng ở bệnh nhân không nhiễm HIV", phần 'Biểu hiện lâm sàng' .)

XÉT NGHIỆM CHẨN ĐOÁN

Xét nghiệm huyết thanh học  –  Xét nghiệm huyết thanh học cung cấp chẩn đoán ban đầu về bệnh giang mai. Có hai loại xét nghiệm huyết thanh học đối với bệnh giang mai: xét nghiệm không phải bệnh giang mai và xét nghiệm đặc hiệu bệnh giang mai. Chỉ sử dụng một xét nghiệm là không đủ để chẩn đoán vì xét nghiệm huyết thanh học (đặc biệt là xét nghiệm không nhiễm trùng) có thể dẫn đến kết quả dương tính giả.

Kết quả âm tính giả cũng có thể xảy ra do xét nghiệm huyết thanh học dựa vào phản ứng miễn dịch thể dịch đối với nhiễm trùng. Vì vậy, việc sử dụng xét nghiệm huyết thanh học có thể bị hạn chế ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch tiến triển và/hoặc bệnh ở giai đoạn đầu. Ví dụ, mặc dù phần lớn bệnh nhân có xét nghiệm huyết thanh dương tính khi họ xuất hiện săng (tức là hai đến bốn tuần sau khi phơi nhiễm), khoảng 20 đến 30% có xét nghiệm không phản ứng với treponemal [ 14,15 ]. Đối với những bệnh nhân như vậy, xét nghiệm huyết thanh học thường cho kết quả dương tính trong vòng hai đến bốn tuần tới. (Xem 'Xét nghiệm không nhiễm trùng âm tính ở bệnh giang mai giai đoạn đầu' bên dưới.)

Xét nghiệm không nhiễm trùng  –  Xét nghiệm không nhiễm trùng (còn được gọi là xét nghiệm kháng thể reagin) dựa trên khả năng phản ứng của huyết thanh từ bệnh nhân bị nhiễm bệnh với kháng nguyên cardiolipin-cholesterol-lecithin. Mặc dù các xét nghiệm sàng lọc này không đặc hiệu và do đó không dứt khoát, nhưng theo truyền thống, chúng thường được sử dụng để sàng lọc bệnh giang mai ban đầu do chi phí tương đối thấp, dễ thực hiện và khả năng định lượng nhằm mục đích đáp ứng với điều trị.

Các xét nghiệm không nhiễm trùng bao gồm:

●Reagin huyết tương nhanh (RPR)

 

●Phòng thí nghiệm nghiên cứu bệnh hoa liễu (VDRL)

 

●Xét nghiệm huyết thanh không nung màu đỏ Toluidine (TRUST)

 

Nói chung, các xét nghiệm này mang tính bán định lượng trong đó lượng kháng thể hiện diện (cả IgM và IgG) thường phản ánh hoạt động của nhiễm trùng. Các xét nghiệm nontreponemal dương tính được báo cáo dưới dạng hiệu giá kháng thể (ví dụ: 1:32, đại diện cho việc phát hiện kháng thể trong huyết thanh pha loãng 32 lần). Hiệu giá có xu hướng giảm dần theo thời gian ngay cả khi không điều trị, nhưng liệu pháp điều trị thành công sẽ đẩy nhanh tốc độ suy giảm kháng thể. Những thay đổi về hiệu giá được theo dõi sau khi điều trị để phát hiện đáp ứng điều trị.

Cả kết quả dương tính giả và âm tính giả đều có thể được nhìn thấy bằng các xét nghiệm không phải treponemal như được thảo luận dưới đây. (Xem 'Giải thích xét nghiệm huyết thanh học' bên dưới.)

Xét nghiệm Treponemal  –  Xét nghiệm Treponemal trước đây phức tạp hơn và tốn kém hơn so với xét nghiệm không treponemal. Vì vậy, theo truyền thống, chúng được sử dụng làm xét nghiệm xác nhận bệnh giang mai khi các xét nghiệm không nhiễm trùng có phản ứng. Tuy nhiên, các phiên bản mới hơn của các thử nghiệm này đã được tự động hóa, nâng cao tính đơn giản và tạo điều kiện dễ sử dụng. Do đó, các xét nghiệm này ngày càng được sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc ban đầu đối với bệnh giang mai hơn là xét nghiệm xác nhận. (Xem 'Thuật toán xét nghiệm huyết thanh học' bên dưới.)

Các xét nghiệm treponemal cụ thể bao gồm:

●Hấp thụ kháng thể treponemal huỳnh quang (FTA-ABS)

 

●Xét nghiệm ngưng kết vi mô tìm kháng thể kháng T. pallidum (MHA-TP)

 

●Xét nghiệm ngưng kết hạt T. pallidum (TPPA)

 

●Xét nghiệm miễn dịch enzyme T. pallidum (TP-EIA)

 

●Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang (CIA)

 

Với tư cách là một nhóm, các xét nghiệm này dựa trên việc phát hiện các kháng thể chống lại các kháng nguyên treponemal cụ thể và do đó có xu hướng đặc hiệu hơn các xét nghiệm không phải treponemal. Các xét nghiệm Treponemal chỉ mang tính chất định tính và được báo cáo là "có phản ứng" hoặc "không phản ứng" [ 16 ]. Xét nghiệm TP-EIA đã trở thành xét nghiệm treponemal được ưa chuộng ở nhiều phòng thí nghiệm, đặc biệt là những phòng thí nghiệm có số lượng lớn mẫu vật để xét nghiệm.

Một khi bệnh nhân có kết quả xét nghiệm treponemal dương tính, xét nghiệm này thường dương tính suốt đời. Vì vậy, những xét nghiệm này thường không hữu ích trong việc xác nhận chẩn đoán bệnh giang mai ở bệnh nhân mắc bệnh đã được điều trị trước đó. Tuy nhiên, sự kết hợp của các xét nghiệm treponemal nhắm vào các kháng nguyên khác nhau có thể được sử dụng để chẩn đoán bệnh giang mai tiềm ẩn muộn ở một số bệnh nhân có huyết thanh treponemal và không treponemal trái ngược nhau. (Xem 'Xét nghiệm không nhiễm treponemal dương tính/âm tính' bên dưới và 'Bệnh giang mai tiềm ẩn' bên dưới.)

Xét nghiệm huyết thanh học nhanh  –  Chẩn đoán xác định nhanh bệnh giang mai trước đây đã được thực hiện bằng cách sử dụng kính hiển vi trường tối để kiểm tra dịch tiết của tổn thương để tìm sự hiện diện của sinh vật T. pallidum . Phương pháp này phức tạp và không còn được ủng hộ thường xuyên hoặc không còn phổ biến ở hầu hết các phòng khám. (Xem 'Các phương pháp chẩn đoán trực tiếp' bên dưới.).

Một loạt các xét nghiệm huyết thanh học nhanh về bệnh giang mai đã được phát triển. Hầu hết đều là các xét nghiệm đặc hiệu với treponemal, không phân biệt giữa bệnh giang mai đang hoạt động và bệnh giang mai đã được điều trị trước đó [ 14 ]. Tuy nhiên, chúng có thể được sử dụng để giúp hướng dẫn các quyết định điều trị ban đầu ở những bệnh nhân có khả năng bị nhiễm trùng, đặc biệt là những người không có khả năng quay lại để theo dõi. Mặc dù các xét nghiệm hiện có được cho là có độ nhạy và độ đặc hiệu tốt nhưng hầu hết vẫn chưa được cơ quan quản lý đánh giá chính thức [ 17-21 ]. Các xét nghiệm huyết thanh học tại điểm chăm sóc (POC) mới hơn, kết hợp thành phần không phải treponemal để phân biệt nhiễm trùng hiện tại với nhiễm trùng trong quá khứ, hiện không có sẵn ở Hoa Kỳ.

Vào cuối năm 2014, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp bản miễn trừ Sửa đổi Cải tiến Phòng thí nghiệm Lâm sàng cho phép sử dụng xét nghiệm kháng thể dựa trên treponemal nhanh chóng (10 phút) bằng đầu ngón tay được gọi là Kiểm tra Sức khỏe Bệnh giang mai (SHC). SHC có thể được sử dụng trong môi trường lâm sàng (ví dụ: văn phòng bác sĩ, phòng cấp cứu, phòng hộ sinh) và những nơi dựa vào cộng đồng (ví dụ: địa điểm tư vấn và xét nghiệm độc lập) [ 22 ]. Việc từ bỏ cho phép cả những người không phải là y tế và nhân viên chăm sóc sức khỏe thực hiện các xét nghiệm này. Tuy nhiên, cần đánh giá thêm về SHC trước khi khuyến nghị sử dụng rộng rãi thử nghiệm POC này. Trong đánh giá phê duyệt sau FDA đối với SHC tại một phòng khám nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục ở Florida, độ nhạy và độ đặc hiệu của xét nghiệm này lần lượt là 71,4 và 91,5% [ 23 ], thấp hơn độ nhạy và độ đặc hiệu >95%. độ đặc hiệu được nhà sản xuất công bố [ 24 ].

Các nghiên cứu bổ sung đánh giá hiệu quả của xét nghiệm nhanh bao gồm:

●Trong một phân tích tổng hợp gồm 33 nghiên cứu so sánh các xét nghiệm chẩn đoán POC treponemal đối với bệnh giang mai với tiêu chuẩn tham chiếu đặc hiệu T. pallidum , các xét nghiệm POC có độ nhạy từ 74 đến 90% và độ đặc hiệu từ 94 đến 99% khi sử dụng mẫu huyết thanh. [ 25 ]. Khi sử dụng mẫu máu toàn phần, độ nhạy dao động từ 74 đến 86% và độ đặc hiệu dao động từ 96 đến 100%.

 

●Một nghiên cứu sử dụng 1005 mẫu huyết thanh được lưu trữ đã đánh giá xét nghiệm POC treponemal/không treponemal kép [ 26 ]. Khi so sánh với các xét nghiệm tiêu chuẩn, độ phù hợp của các mẫu có kháng thể không phải vi khuẩn có hiệu giá cao là 94,3% và độ phù hợp của các mẫu có hiệu giá thấp là 90,1%; tuy nhiên, sự phù hợp với các bệnh nhiễm trùng trong quá khứ/đã điều trị là 27,5%. Đáng chú ý, sự phù hợp chỉ là 78,1% trong số các mẫu được lưu trữ từ bệnh nhân không mắc bệnh giang mai.

 

Phương pháp chẩn đoán trực tiếp  –  Các phương pháp trực tiếp có thể được sử dụng để đưa ra chẩn đoán xác định về bệnh giang mai. Vì T. pallidum không thể nuôi cấy trong phòng thí nghiệm nên sinh vật này phải được xác định thông qua quan sát trực tiếp hoặc phát hiện trong các mẫu bệnh phẩm.

Có thể sử dụng kính hiển vi trường tối và xét nghiệm kháng thể huỳnh quang trực tiếp (DFA) để phát hiện sinh vật; tuy nhiên, cả hai xét nghiệm này đều không được thực hiện thường xuyên tại các cơ sở lâm sàng vì những phương pháp này yêu cầu thiết bị đặc biệt để thực hiện xét nghiệm cũng như kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn đáng kể để diễn giải kết quả một cách chính xác. Vì vậy, đối với hầu hết các bác sĩ lâm sàng, các xét nghiệm như vậy hiện được xem là công cụ chẩn đoán thay thế [ 7 ].

Một số phòng thí nghiệm đã phát triển xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để phát hiện DNA của T. pallidum từ các mẫu bệnh phẩm. Các xét nghiệm dựa trên việc phát hiện các chuỗi mục tiêu DNA khác nhau và sử dụng nhiều phương pháp khác nhau (ví dụ: PCR cổ điển, PCR lồng nhau, PCR phiên mã ngược và PCR định lượng) [ 27-31 ]. Các xét nghiệm này phải được xác nhận để sử dụng trong mỗi phòng thí nghiệm vì không có bộ xét nghiệm thương mại nào sẵn có.

Độ nhạy của PCR sử dụng mẫu được thu thập từ các vị trí niêm mạc qua tăm bông đã được so sánh với kính hiển vi trường tối và tiêu chuẩn chẩn đoán lâm sàng (bao gồm cả huyết thanh học). Độ nhạy dao động từ khoảng 70 đến 95 phần trăm và dường như lớn hơn độ nhạy nhìn thấy bằng kính hiển vi trường tối. Độ đặc hiệu dao động từ 92 đến 98 phần trăm [ 27-31 ]. Như ví dụ:

●Trong một nghiên cứu quan sát trên 294 bệnh nhân nghi ngờ mắc bệnh giang mai và 35 tình nguyện viên khỏe mạnh, kết quả xét nghiệm PCR lồng nhau để tìm T. pallidum từ các mẫu bệnh phẩm được thu thập bằng tăm bông rất phù hợp với chẩn đoán lâm sàng về bệnh giang mai dựa trên tiêu chí của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ. , với độ nhạy 82% và độ đặc hiệu 95% [ 29 ].

 

●Trong một nghiên cứu từ Châu Âu đánh giá những bệnh nhân được cho là mắc bệnh giang mai, độ chính xác chẩn đoán của xét nghiệm PCR được cho là cao hơn so với kính hiển vi trường tối [ 30 ]. Cả kết quả kính hiển vi trường tối và huyết thanh học đều có sẵn cho 170 bệnh nhân có nguy cơ phơi nhiễm cao và loét sinh dục, hậu môn hoặc miệng gợi ý bệnh giang mai. Độ nhạy của xét nghiệm PCR là 87,5% so với 66,7% của kính hiển vi trường tối khi chẩn đoán bệnh giang mai được thực hiện bằng kết quả kính hiển vi trường tối dương tính hoặc kết quả kính hiển vi trường tối âm tính kết hợp với xét nghiệm huyết thanh dương tính, biểu hiện lâm sàng và giọt nước. trong các chuẩn độ không phải treponemal để đáp ứng với điều trị.

 

Những cải tiến trong xét nghiệm PCR nhờ tính đặc hiệu của kháng nguyên tốt hơn và sự thiếu nhạy cảm được công nhận của kính hiển vi Darkfield hoặc xét nghiệm DFA khi số lượng treponeme thấp có thể giải thích những kết quả này. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải đánh giá cao rằng xét nghiệm PCR khuếch đại cả sinh vật sống và chết, một thực tế cần phải được tính đến để diễn giải kết quả một cách chính xác.

Xét nghiệm PCR không phù hợp để sàng lọc những người không có triệu chứng, vì độ nhạy của xét nghiệm PCR có xu hướng thấp hơn nhiều ở các mẫu máu và dịch não tủy (khoảng 24 đến 32%) [ 29 ].

TIẾP CẬN XÉT NGHIỆM  —  Đối với hầu hết bệnh nhân, chẩn đoán ban đầu về bệnh giang mai được thực hiện thông qua xét nghiệm huyết thanh học của mẫu máu. Các phương pháp phát hiện sinh vật trực tiếp thường không có sẵn. (Xem 'Xét nghiệm chẩn đoán' ở trên và 'Thuật toán xét nghiệm huyết thanh học' bên dưới.)

Nếu chẩn đoán bệnh giang mai thần kinh đang được xem xét, cần thực hiện thêm xét nghiệm dịch não tủy. (Xem 'Xét nghiệm bệnh giang mai thần kinh' bên dưới.)

Thuật toán xét nghiệm huyết thanh học  –  Xét nghiệm huyết thanh học để chẩn đoán bệnh giang mai nên bao gồm việc sử dụng cả xét nghiệm không phải treponemal và treponemal. Một trong hai xét nghiệm có thể được sử dụng làm xét nghiệm sàng lọc ban đầu. Xét nghiệm xác nhận là cần thiết do có khả năng xảy ra kết quả xét nghiệm sàng lọc dương tính giả [ 12 ]. Việc sàng lọc bằng xét nghiệm treponemal ban đầu được nhiều phòng thí nghiệm ưa chuộng, đặc biệt là những phòng thí nghiệm thực hiện khối lượng xét nghiệm giang mai tương đối cao, vì xét nghiệm miễn dịch enzyme đặc hiệu treponemal (TP-EIA) tự động đối với bệnh giang mai ít tốn kém hơn so với reagin huyết tương nhanh không phải treponemal (RPR) Bài kiểm tra. Việc giải thích kết quả xét nghiệm huyết thanh học được thảo luận dưới đây. (Xem 'Giải thích xét nghiệm huyết thanh học' bên dưới.)

●Sàng lọc ban đầu bằng xét nghiệm không nhiễm trùng – Các thuật toán xét nghiệm huyết thanh học truyền thống đối với bệnh giang mai bao gồm sàng lọc ban đầu bằng xét nghiệm không nhiễm trùng (ví dụ: RPR). Sau đó, xét nghiệm không phải treponemal phản ứng được xác nhận bằng xét nghiệm treponemal, chẳng hạn như sự hấp thụ kháng thể treponemal huỳnh quang (FTA-ABS) [ 12 ]. Nói chung, đối với những bệnh nhân không có triệu chứng, không cần xét nghiệm thêm nếu xét nghiệm không phải treponemal âm tính ( thuật toán 1 ).

 

Tuy nhiên, đối với những bệnh nhân xuất hiện sớm trong quá trình bệnh (ví dụ như loét, phát ban), xét nghiệm huyết thanh học có thể âm tính. Nếu có nghi ngờ lâm sàng cao về bệnh giang mai, nên thực hiện lại xét nghiệm huyết thanh học sau 2 đến 4 tuần hoặc nên thực hiện điều trị giả định. Mặc dù xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase trên mẫu mô có thể có giá trị trong chẩn đoán bệnh giang mai sớm nhưng loại xét nghiệm này không phổ biến. (Xem phần 'Treponemal không dương tính/âm tính' bên dưới và 'Các phương pháp chẩn đoán trực tiếp' ở trên.)

 

●Sàng lọc ban đầu bằng xét nghiệm treponemal – Một thuật toán ngày càng phổ biến đảo ngược thứ tự và sử dụng xét nghiệm treponemal (ví dụ: TP-EIA) làm xét nghiệm sàng lọc, sau đó là xét nghiệm không phải treponemal để xác nhận xem xét nghiệm treponemal có dương tính hay không ( thuật toán 1 ). Cách tiếp cận này được mô tả lần đầu tiên vào năm 2008 bởi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ [ 32 ].

 

Mặc dù các nghiên cứu quan sát đã báo cáo tỷ lệ dương tính giả cao hơn với phương pháp sàng lọc ngược này so với phương pháp truyền thống được mô tả ở trên, nhưng nó có thể phát hiện bệnh giang mai ở một số bệnh nhân mắc bệnh giang mai mà lẽ ra sẽ không được xác định nếu sử dụng xét nghiệm không nhiễm trùng ban đầu [ 8 ]. Điều này bao gồm những người mắc bệnh giang mai rất sớm, những người mắc bệnh giang mai đã được điều trị trước đó và những người mắc bệnh giang mai tiềm ẩn muộn hoặc muộn mà xét nghiệm không nhiễm trùng đã trở nên không phản ứng theo thời gian. Cách tiếp cận những bệnh nhân này có kết quả trái ngược nhau (nghĩa là xét nghiệm treponemal có phản ứng nhưng xét nghiệm không phản xạ treponemal là âm tính) sẽ được thảo luận ở phần khác. (Xem 'Thử nghiệm không nhiễm treponemal dương tính/âm tính' bên dưới.)

 

Giá trị tiên đoán dương và giá trị tiên đoán âm của xét nghiệm EIA treponemal như một phương pháp sàng lọc bệnh giang mai phụ thuộc vào tỷ lệ mắc bệnh giang mai trong dân số. Ví dụ, khi tỷ lệ mắc bệnh giang mai theo huyết thanh được báo cáo là 0,71 (tỷ lệ mắc bệnh giang mai ở Hoa Kỳ năm 2008), giá trị tiên đoán âm tính của EIA treponemal vượt quá 98%; tuy nhiên, giá trị tiên đoán dương tính thấp tới 12% [ 14,33 ]. Khi phương pháp này được sử dụng để sàng lọc các nhóm có nguy cơ cao hơn (ví dụ: bệnh nhân được khám tại phòng khám HIV hoặc bệnh lây truyền qua đường tình dục), giá trị tiên đoán dương tính có thể lên tới 90% [ 14 ].

 

Xét nghiệm bệnh giang mai thần kinh  –  Kiểm tra dịch não tủy là cách duy nhất để chẩn đoán xác định bệnh giang mai thần kinh [ 34 ]. Phòng thí nghiệm nghiên cứu bệnh hoa liễu dịch não tủy dương tính (CSF-VDRL) được coi là có độ đặc hiệu cao đối với bệnh giang mai thần kinh, nhưng độ nhạy kém; xét nghiệm này có thể âm tính ở khoảng 70% số người mắc bệnh giang mai thần kinh [ 15 ]. Sự tăng bạch cầu và protein trong dịch não tủy là những dấu hiệu không đặc hiệu, đặc biệt ở bệnh nhân nhiễm HIV. Do đó, chẩn đoán giang mai thần kinh trong phòng thí nghiệm thường phụ thuộc vào sự kết hợp khác nhau của kết quả xét nghiệm huyết thanh phản ứng, số lượng tế bào và protein dịch não tủy, và CSF-VDRL phản ứng có hoặc không có biểu hiện lâm sàng [ 12 ].

Nếu CSF-VDRL không phản ứng và nghi ngờ mắc bệnh giang mai thần kinh, có thể yêu cầu CSF FTA-ABS [ 12 ]. Mặc dù nó ít đặc hiệu hơn CSF-VDRL, nhưng xét nghiệm CSF FTA-ABS khá nhạy cảm và bệnh giang mai thần kinh rất khó xảy ra khi xét nghiệm CSF FTA-ABS âm tính [ 12 ]

Việc sử dụng xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase lồng nhau (nPCR) đối với CSF đã được đánh giá ở những người mắc bệnh giang mai [ 35 ]. Trong một nghiên cứu tiền cứu trên 40 bệnh nhân được cho là mắc bệnh giang mai thần kinh, nPCR có độ nhạy là 42%, so với 30% đối với CSF-VDRL. Việc không có "tiêu chuẩn vàng" để chẩn đoán bệnh giang mai thần kinh làm phức tạp việc giải thích những phát hiện này vì một số bệnh nhân được xét nghiệm có thể không mắc bệnh giang mai thần kinh. Do đó, độ nhạy và độ đặc hiệu thực sự của xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase CSF dương tính là không chắc chắn.

Một cuộc thảo luận chi tiết hơn về phương pháp chẩn đoán bệnh giang mai thần kinh được tìm thấy ở nơi khác. (Xem "Giang mai thần kinh" .)

GIẢI THÍCH XÉT NGHIỆM Huyết thanh học  —  Việc giải thích thích hợp xét nghiệm huyết thanh học phụ thuộc vào sự hiện diện hay vắng mặt của bệnh lâm sàng, tiền sử bệnh giang mai trước đây của bệnh nhân và tình trạng miễn dịch của cá nhân. Đối với bệnh nhân nhiễm HIV, việc chẩn đoán bệnh giang mai thường được thực hiện giống như đối với người không nhiễm HIV [ 9,12 ]. (Xem “Bệnh giang mai ở bệnh nhân nhiễm HIV” .)

Xét nghiệm treponemal không dương tính/dương tính  —  Sự kết hợp giữa xét nghiệm sàng lọc không treponemal dương tính và xét nghiệm xác nhận treponemal dương tính hỗ trợ chẩn đoán bệnh giang mai. Đối với những bệnh nhân không có tiền sử bệnh giang mai, những kết quả này phù hợp với một bệnh nhiễm trùng mới cần được điều trị. Tuy nhiên, đối với những bệnh nhân có tiền sử bệnh giang mai đã được điều trị trong quá khứ, việc giải thích đôi khi ít rõ ràng hơn và nhu cầu điều trị phụ thuộc vào biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân và mức độ không nhiễm trùng.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, cả xét nghiệm không phải treponemal và treponemal đều có thể cho kết quả dương tính giả. Điều này có thể là kết quả của một nguyên nhân nhiễm trùng khác (ví dụ, bệnh treponematoses đặc hữu như ghẻ cóc, bejel và pinta) hoặc một tình trạng không nhiễm trùng ảnh hưởng đến chức năng miễn dịch [ 36 ]. (Xem "Yaws, bejel và pinta", phần 'Chẩn đoán' .)

Bệnh nhân không có tiền sử bệnh giang mai  –  Chẩn đoán bệnh giang mai được thực hiện khi cả xét nghiệm không phải treponemal và treponemal đều phản ứng. Để xác định phương pháp điều trị thích hợp, bệnh nhân cần được đánh giá giai đoạn bệnh ( bảng 1 ):

●Những người có triệu chứng có thể được phân loại là mắc bệnh giang mai giai đoạn một, giai đoạn hai hoặc giai đoạn ba. (Xem phần “Bệnh giang mai: Điều trị và theo dõi” .)

 

●Những người không có triệu chứng mắc bệnh giang mai tiềm ẩn sớm hoặc tiềm ẩn muộn. (Xem "Bệnh giang mai: Dịch tễ học, sinh lý bệnh và các biểu hiện lâm sàng ở bệnh nhân không nhiễm HIV", phần 'Giang mai tiềm ẩn (không có triệu chứng)' .)

 

Bệnh nhân có tiền sử bệnh giang mai đã được điều trị  –  Mặc dù xét nghiệm treponemal thường vẫn dương tính sau khi nhiễm trùng, hiệu giá của xét nghiệm không nhiễm treponemal giảm sau khi điều trị thành công và thường trở lại không phản ứng theo thời gian. Vì vậy, đối với những bệnh nhân có tiền sử bệnh giang mai đã được điều trị, sự hiện diện của xét nghiệm dương tính không phải treponemal cho thấy có một bệnh nhiễm trùng mới, phản ứng tiến triển với điều trị gần đây, thất bại điều trị hoặc sự hiện diện của trạng thái huyết thanh nhanh. (Xem "Bệnh giang mai: Điều trị và theo dõi", phần 'Theo dõi bệnh nhân' .)

Để giải thích chính xác kết quả xét nghiệm huyết thanh học, nên so sánh hiệu giá với hiệu giá sau điều trị trước đó của bệnh nhân. Nếu có thể, nên so sánh hiệu giá bằng cách sử dụng cùng một phương pháp xét nghiệm vì xét nghiệm reagin huyết tương nhanh (RPR) và Phòng thí nghiệm nghiên cứu bệnh hoa liễu (VDRL) có thể khác nhau. Nếu không có sẵn hiệu giá sau điều trị, đôi khi có thể nhận được kết quả bằng cách gọi cho sở y tế công cộng địa phương, nơi duy trì sổ đăng ký các xét nghiệm dương tính trước đây.

●Một ca nhiễm giang mai mới được chẩn đoán khi xét nghiệm định lượng bằng xét nghiệm không phải treponemal cho thấy hiệu giá tăng gấp bốn lần hoặc cao hơn so với xét nghiệm sau điều trị trước đó của cá nhân, miễn là sử dụng cùng loại xét nghiệm.

 

●Bệnh nhân được coi là có huyết thanh nhanh nếu họ có xét nghiệm không nhiễm treponemal phản ứng dai dẳng mặc dù đã được điều trị đầy đủ, nói chung (nhưng không phải luôn luôn) ở hiệu giá thấp (ví dụ: 1:8). (Xem "Bệnh giang mai: Điều trị và theo dõi", phần 'Trạng thái huyết thanh nhanh' .)

 

●Tất cả những trường hợp khác sẽ được coi là thất bại điều trị. Việc quản lý thích hợp những bệnh nhân như vậy sẽ được thảo luận ở nơi khác. (Xem "Bệnh giang mai: Điều trị và theo dõi", phần 'Quản lý thất bại điều trị' .)

 

Đối với những bệnh nhân đã được điều trị và không được theo dõi, việc phân biệt nhiễm trùng mới và nhiễm trùng cũ phải dựa trên các kết quả lâm sàng cũng như huyết thanh học. Chúng tôi coi một bệnh nhân bị nhiễm trùng mới nếu bệnh nhân có xét nghiệm huyết thanh phản ứng có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây:

●Tiền sử đã được điều trị trước đây bằng phác đồ thích hợp và phản ứng được ghi nhận với phương pháp điều trị đó

 

●Biểu hiện lâm sàng của bệnh giang mai nguyên phát hoặc thứ phát

 

●Lịch sử của (các) yếu tố rủi ro mới

 

●Đáp ứng đầy đủ sau khi điều trị khả năng tái nhiễm (ví dụ, hiệu giá RPR giảm gấp 4 lần)

 

Những tiêu chí này đã được sử dụng trong một nghiên cứu đánh giá 1473 bệnh nhân mắc bệnh giang mai trước đây ở British Columbia [ 37 ]. Trong nghiên cứu này, tái nhiễm có liên quan đến huyết thanh dương tính với HIV, tiền sử từng mắc bệnh lậu hoặc chlamydia, dân tộc Thổ dân (thổ dân) hoặc là nam quan hệ tình dục đồng giới.

Treponemal không dương tính/âm tính  –  Trong các phòng thí nghiệm sử dụng xét nghiệm không phải treponemal để sàng lọc, những bệnh nhân có xét nghiệm không treponemal dương tính sau đó là xét nghiệm treponemal âm tính thường được coi là có kết quả giang mai dương tính giả. Người ta ước tính rằng 1 đến 2 phần trăm dân số Hoa Kỳ có kết quả xét nghiệm nontreponemal dương tính giả [ 16 ]. Mặc dù các kết quả xét nghiệm dương tính giả có xu hướng có hiệu giá thấp, nhưng chỉ riêng mức độ hiệu giá không giúp bác sĩ lâm sàng phân biệt được giữa kết quả dương tính thật hay dương tính giả một cách đáng tin cậy. Vì vậy, xét nghiệm không phải treponemal phản ứng phải được thực hiện cùng với xét nghiệm treponemal cụ thể để loại trừ bệnh giang mai đang hoạt động. (Xem 'Thuật toán xét nghiệm huyết thanh học' ở trên.)

Các xét nghiệm dương tính giả đặc biệt phổ biến trong thời kỳ mang thai (xem phần “Bệnh giang mai trong thai kỳ” ). Ngoài ra, kết quả xét nghiệm dương tính giả không phải do treponemal có thể liên quan đến một tình trạng cấp tính, chẳng hạn như bệnh sốt cấp tính (ví dụ, viêm nội tâm mạc, bệnh rickettsial) hoặc tiêm chủng gần đây [ 38 ]. Những bất thường về xét nghiệm do những tình trạng này gây ra thường là tạm thời và thường kéo dài trong sáu tháng hoặc ít hơn. Các nguyên nhân khác bao gồm các bệnh mãn tính, chẳng hạn như rối loạn tự miễn dịch (đặc biệt là bệnh lupus ban đỏ hệ thống); sử dụng thuốc tiêm tĩnh mạch; Bệnh gan mãn tính; và bệnh HIV tiềm ẩn.

Xét nghiệm treponemal dương tính/âm tính không phải treponemal  –  Những bệnh nhân được xét nghiệm bệnh giang mai bằng cách sử dụng chiến lược sàng lọc đặc hiệu treponemal ban đầu có thể có kết quả trái ngược nhau, tức là xét nghiệm treponemal dương tính sau đó là xét nghiệm không treponemal âm tính. Theo kinh nghiệm ở New York, kết quả trái ngược nhau được thấy ở 3% trong số 116.822 mẫu vật [ 32 ]. Tình huống này thường thấy ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh giang mai được điều trị thành công và không cần đánh giá hoặc điều trị thêm cho những bệnh nhân đó.

Đối với những bệnh nhân không có tiền sử bệnh giang mai được điều trị, kết quả trái ngược nhau có thể dẫn đến nhầm lẫn trong việc quản lý bệnh nhân [ 32 ]. Đối với những bệnh nhân như vậy, trước tiên chúng tôi thực hiện khai thác bệnh sử và khám thực thể để đánh giá các yếu tố nguy cơ và bằng chứng của bệnh giang mai sớm vì những bệnh nhân này có thể có xét nghiệm không nhiễm trùng âm tính giả. (Xem 'Xét nghiệm không nhiễm trùng âm tính ở bệnh giang mai giai đoạn đầu' bên dưới.)

●Nếu có săng hoặc phát ban, nên lặp lại xét nghiệm không phải treponemal để đánh giá chuyển đổi huyết thanh và điều trị theo kinh nghiệm nên được thực hiện ở cùng một lần gặp bệnh nhân. Đáp ứng với điều trị cần được theo dõi lâm sàng và huyết thanh học.

 

●Nếu không có dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh giang mai, chúng tôi sẽ tư vấn cho bệnh nhân về khả năng chẩn đoán bệnh giang mai tiềm ẩn muộn. (Xem 'Xét nghiệm không nhiễm trùng âm tính ở bệnh giang mai muộn' bên dưới.)

 

Sau đó, chúng tôi thực hiện xét nghiệm treponemal thứ hai, tốt nhất là xét nghiệm nhắm vào các kháng nguyên khác với xét nghiệm sàng lọc ban đầu.

 

•Nếu xét nghiệm treponemal lặp lại cũng dương tính, chúng tôi khuyên bạn nên điều trị bệnh giang mai tiềm ẩn muộn. (Xem phần “Bệnh giang mai: Điều trị và theo dõi” .)

 

•Nếu xét nghiệm treponemal lặp lại cho kết quả âm tính, chúng tôi không đề xuất bất kỳ đánh giá nào thêm và chúng tôi coi xét nghiệm ban đầu là dương tính giả. Xét nghiệm treponemal dương tính giả có thể được thấy ở nhiều tình trạng khác bao gồm các bệnh nhiễm trùng xoắn khuẩn khác, sốt rét và bệnh phong [ 3 ].

 

Cách tiếp cận này được hỗ trợ bởi một nghiên cứu tiền cứu trên 21.000 bệnh nhân được sàng lọc bệnh giang mai ở môi trường có tỷ lệ lưu hành thấp, trong đó khả năng hấp thụ kháng thể treponemal huỳnh quang dương tính cao nhất là RPR âm tính và xét nghiệm ngưng kết hạt T. pallidum âm tính (TP-PA) kết quả dương tính giả [ 39 ]. Tuy nhiên, những khuyến nghị này có thể không phù hợp bên ngoài Hoa Kỳ, nơi dịch tễ học của bệnh có thể khác nhau.

Xét nghiệm không nhiễm giang mai âm tính trong bệnh giang mai sớm  –  Đối với hầu hết các bệnh nhân được xét nghiệm bệnh giang mai bằng xét nghiệm không nhiễm giang mai ban đầu, kết quả âm tính sẽ loại trừ chẩn đoán bệnh giang mai đang hoạt động và không cần xét nghiệm thêm. (Xem 'Thuật toán xét nghiệm huyết thanh học' ở trên.).

Tuy nhiên, những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh giang mai giai đoạn đầu (ví dụ như loét, phát ban) có thể có kết quả xét nghiệm âm tính giả. Đối với những bệnh nhân như vậy, xét nghiệm âm tính giả thường là kết quả của xét nghiệm trước khi hình thành kháng thể hoặc thứ phát do hiệu ứng prozone. Xét nghiệm âm tính giả cũng có thể được thấy ở những người được điều trị theo kinh nghiệm sớm (ví dụ: quan hệ tình dục với bệnh nhân mắc bệnh giang mai đã được xác nhận).

Xét nghiệm trước khi hình thành kháng thể  -  Hầu hết các kết quả âm tính giả không phải do treponemal xảy ra khi xét nghiệm được thực hiện trước khi phát triển kháng thể dịch thể ( hình 1 ). Khoảng 20 đến 30 phần trăm bệnh nhân có săng đã được báo cáo là có xét nghiệm không phản ứng với bệnh giang mai [ 14,15 ]. Mặc dù các xét nghiệm treponemal có thể cho kết quả dương tính hoặc không trong trường hợp này, nhưng chúng thường được coi là nhạy hơn các xét nghiệm không phải treponemal. Sự hấp thụ kháng thể treponemal huỳnh quang (FTA-ABS) được cho là nhạy nhất ở bệnh giang mai nguyên phát (độ nhạy 98,2 so với 92,7% đối với reagin huyết tương nhanh và 72,5% đối với xét nghiệm của Phòng thí nghiệm nghiên cứu bệnh hoa liễu) [ 40 ]. Độ nhạy của xét nghiệm miễn dịch enzyme có thể so sánh với FTA-ABS [ 41,42 ].

Nếu có nghi ngờ lâm sàng cao về bệnh giang mai giai đoạn đầu, xét nghiệm huyết thanh lặp lại vào thời điểm muộn hơn (ví dụ: hai đến bốn tuần sau) có thể giúp chẩn đoán. Các phương pháp trực tiếp để hình dung sinh vật thường không có sẵn. Điều trị theo kinh nghiệm, thay vì chờ kết quả xét nghiệm bổ sung, thích hợp ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh giang mai cao. (Xem phần “Bệnh giang mai: Điều trị và theo dõi” .)

Phản ứng prozone  –  Nguyên nhân chính thứ hai dẫn đến xét nghiệm nontreponemal âm tính giả là "phản ứng prozone". Khi hiệu giá kháng thể cao (như thường thấy ở bệnh giang mai thứ phát), sự dư thừa kháng thể sẽ cản trở sự kết tụ của phức hợp kháng nguyên-kháng thể. Do đó, phản ứng prozone đề cập đến việc không thể hình dung được sự ngưng kết, thường xảy ra khi kháng nguyên và kháng thể liên kết với nhau để tạo thành phức hợp. Hiện tượng này xảy ra ở ít hơn 2% mẫu từ bệnh nhân mắc bệnh giang mai và thường liên quan đến mang thai, đồng nhiễm HIV và giang mai thần kinh [ 43 ].

Các kỹ thuật viên phòng thí nghiệm có kinh nghiệm có thể nghi ngờ hiện tượng prozone khi xét nghiệm không phản ứng rõ ràng cho thấy bề ngoài thô ráp hoặc dạng hạt. Sau đó, họ có thể pha loãng mẫu thử để có thể nhìn thấy đủ sự ngưng kết và khả năng phản ứng thực sự của mẫu trở nên rõ ràng. Các nhà cung cấp cũng có thể yêu cầu đánh giá mẫu xét nghiệm để tìm phản ứng prozone.

Điều trị sớm  –  Một số bệnh nhân sẽ được điều trị bệnh giang mai trước khi xét nghiệm. Những bệnh nhân như vậy có tiền sử điều trị rất sớm có thể không có bằng chứng cận lâm sàng về bệnh giang mai trước đó do xét nghiệm không nhiễm treponemal đã phục hồi hoàn toàn huyết thanh. Mặc dù sự đảo ngược huyết thanh của xét nghiệm treponemal cũng có thể xảy ra, nhưng sự đảo ngược huyết thanh hoàn toàn của cả xét nghiệm treponemal và không treponemal là không phổ biến.

Xét nghiệm nontreponemal âm tính ở bệnh giang mai muộn  –  Trong một số trường hợp hiếm hoi, bệnh nhân có thể có xét nghiệm nontreponemal âm tính khi có bệnh giang mai đang hoạt động. Điều này thường thấy ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch tiến triển (ví dụ, bệnh nhân AIDS) và được cho là phản ánh sự suy giảm tế bào B trong quá trình nhiễm HIV giai đoạn cuối [ 44,45 ].

Ngoài ra, trong quá trình diễn biến tự nhiên của bệnh giang mai, xét nghiệm không nhiễm khuẩn giang mai dương tính có thể trở nên không phản ứng theo thời gian, ngay cả khi không điều trị; tuy nhiên, điều này thường phát triển trong nhiều năm. Nếu nghi ngờ tình huống như vậy, việc sàng lọc bằng xét nghiệm treponemal có thể hữu ích vì những xét nghiệm này có nhiều khả năng duy trì kết quả dương tính suốt đời.

BỆNH Giang mai tiềm ẩn  —  Bệnh giang mai tiềm ẩn được chẩn đoán ở bệnh nhân không có dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng của bệnh giang mai nhưng có bằng chứng huyết thanh học về nhiễm trùng. Bệnh nhân mắc bệnh giang mai tiềm ẩn sớm hay muộn tùy thuộc vào thời gian nhiễm trùng.

Tiềm ẩn sớm  —  Bệnh giang mai tiềm ẩn sớm được chẩn đoán nếu một bệnh nhân không có triệu chứng có bằng chứng huyết thanh về nhiễm trùng T. pallidum mắc phải trong vòng 12 tháng qua. Bằng chứng huyết thanh học của nhiễm trùng bao gồm:

●Bệnh nhân chưa được chẩn đoán giang mai trước đây nhưng có cả xét nghiệm không phản ứng với treponemal (ví dụ, reagin huyết tương nhanh) và xét nghiệm phản ứng treponemal (ví dụ, hấp thụ kháng thể treponemal huỳnh quang). (Xem 'Xét nghiệm huyết thanh học' ở trên.)

 

●Những bệnh nhân có tiền sử bệnh giang mai có hiệu giá xét nghiệm không phải giang mai hiện tại cho thấy hiệu giá xét nghiệm không phải giang mai tăng gấp bốn lần hoặc cao hơn so với hiệu giá xét nghiệm không phải giang mai cuối cùng.

 

Một người được coi là bị nhiễm bệnh trong vòng 12 tháng trước đó nếu lần quan hệ tình dục duy nhất của họ là trong vòng 12 tháng qua (tức là lần quan hệ tình dục đầu tiên) hoặc họ có thể chứng minh:

●Chuyển đổi huyết thanh được ghi nhận hoặc hiệu giá của xét nghiệm không nhiễm trùng tăng gấp 4 lần hoặc cao hơn trong 12 tháng trước đó

 

●Tiền sử có các triệu chứng phù hợp với bệnh giang mai nguyên phát hoặc thứ phát trong 12 tháng trước đó

 

●Lịch sử tiếp xúc tình dục với bạn tình trong vòng 12 tháng trước đó mắc bệnh giang mai nguyên phát, thứ phát hoặc tiềm ẩn sớm

 

Tiềm ẩn muộn  -  Một người mắc bệnh giang mai tiềm ẩn muộn cũng phải không có triệu chứng và có bằng chứng huyết thanh học về bệnh như mô tả ở trên. Tuy nhiên, đối với những người như vậy, không có bằng chứng nào cho thấy bệnh mắc phải trong vòng 12 tháng qua (tức là không có các tiêu chí nêu trên về nhiễm trùng trong vòng 12 tháng trước đó).

LIÊN KẾT HƯỚNG DẪN XÃ HỘI  —  Các liên kết tới các hướng dẫn của xã hội và chính phủ tài trợ từ các quốc gia và khu vực được chọn trên thế giới được cung cấp riêng. (Xem "Liên kết hướng dẫn của xã hội: Các bệnh lây truyền qua đường tình dục" và "Liên kết hướng dẫn của xã hội: sàng lọc và xét nghiệm chẩn đoán HIV" .)

THÔNG TIN DÀNH CHO BỆNH NHÂN  -  UpToDate cung cấp hai loại tài liệu giáo dục bệnh nhân, "Cơ bản" và "Ngoài cơ bản". Các phần giáo dục bệnh nhân Cơ bản được viết bằng ngôn ngữ đơn giản, dành cho trình độ đọc từ lớp 5 ^đến lớp 6 ^và trả lời bốn hoặc năm câu hỏi chính mà bệnh nhân có thể có về một tình trạng nhất định. Những bài viết này phù hợp nhất cho những bệnh nhân muốn có cái nhìn tổng quát và thích những tài liệu ngắn gọn, dễ đọc. Các phần giáo dục bệnh nhân của Beyond Basics dài hơn, phức tạp hơn và chi tiết hơn. Những bài viết này được viết ở cấp độ đọc từ lớp 10 ^đến lớp 12 ^và phù hợp nhất cho những bệnh nhân muốn có thông tin chuyên sâu và cảm thấy thoải mái với một số thuật ngữ y khoa.

Dưới đây là các bài viết giáo dục bệnh nhân có liên quan đến chủ đề này. Chúng tôi khuyến khích bạn in hoặc gửi e-mail những chủ đề này cho bệnh nhân của bạn. (Bạn cũng có thể tìm các bài viết giáo dục bệnh nhân về nhiều chủ đề khác nhau bằng cách tìm kiếm "thông tin bệnh nhân" và (các) từ khóa quan tâm.)

●Chủ đề cơ bản (xem "Giáo dục bệnh nhân: Bệnh giang mai (Những điều cơ bản)" )

 

TÓM TẮT VÀ KIẾN NGHỊ

●Bệnh giang mai là một bệnh lây truyền qua đường tình dục do xoắn khuẩn Treponema pallidum gây ra . Bệnh nhân có thể yêu cầu đánh giá các triệu chứng hoặc dấu hiệu nhiễm trùng tiên phát (ví dụ như săng), nhiễm trùng thứ cấp (ví dụ phát ban lan tỏa) hoặc nhiễm trùng cấp ba (ví dụ: triệu chứng suy động mạch chủ). Ngoài ra, bệnh nhân có thể hoàn toàn không có triệu chứng và chỉ được xác định khi khám sàng lọc định kỳ. (Xem phần 'Giới thiệu' ở trên.)

 

●Xét nghiệm chẩn đoán bệnh giang mai nên được thực hiện trên những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng. Ngoài ra, những bệnh nhân không có triệu chứng nên được sàng lọc bệnh giang mai nếu họ có nguy cơ cao mắc bệnh mắc phải hoặc truyền bệnh cho người khác (ví dụ như mang thai). Tất cả những người được chẩn đoán mắc bệnh giang mai mới nên được điều trị. Ngoài ra, họ nên được xét nghiệm HIV cũng như sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác. (Xem 'Ai sẽ kiểm tra' ở trên.)

 

●Đối với hầu hết bệnh nhân, chẩn đoán bệnh giang mai có cơ sở, thay vì dứt khoát, được thực hiện bằng cách sử dụng xét nghiệm huyết thanh học của mẫu máu. Các phương pháp phát hiện sinh vật nói chung không có sẵn. Xét nghiệm huyết thanh học để chẩn đoán bệnh giang mai nên bao gồm việc sử dụng cả xét nghiệm không phải treponemal và treponemal. Một trong hai xét nghiệm có thể được sử dụng làm xét nghiệm sàng lọc ban đầu. Xét nghiệm xác nhận là cần thiết do có khả năng xảy ra kết quả xét nghiệm sàng lọc dương tính giả. (Xem 'Thử nghiệm chẩn đoán' ở trên và 'Phương pháp thử nghiệm' ở trên.)

 

●Nếu chẩn đoán bệnh giang mai thần kinh đang được xem xét, cần thực hiện thêm xét nghiệm dịch não tủy. (Xem 'Xét nghiệm bệnh giang mai thần kinh' ở trên.)

 

●Việc giải thích phù hợp về xét nghiệm huyết thanh học phụ thuộc vào sự hiện diện hay vắng mặt của bệnh lâm sàng, tiền sử bệnh giang mai trước đó của bệnh nhân và tình trạng miễn dịch của từng cá nhân. Như ví dụ:

 

•Đối với những bệnh nhân không có tiền sử bệnh giang mai trước đó, chẩn đoán bệnh giang mai được thực hiện khi cả xét nghiệm không giang mai và giang mai đều phản ứng. Tuy nhiên, đối với những bệnh nhân có tiền sử bệnh giang mai đã được điều trị, sự hiện diện của xét nghiệm không phải treponemal dương tính có thể chỉ ra một bệnh nhiễm trùng mới, phản ứng tiến triển với điều trị gần đây, thất bại điều trị hoặc sự hiện diện của trạng thái huyết thanh nhanh. (Xem 'Xét nghiệm treponemal dương tính/không dương tính' ở trên.)

 

•Những bệnh nhân có xét nghiệm giang mai dương tính và sau đó là xét nghiệm giang mai âm tính thường được coi là có kết quả giang mai dương tính giả. Người ta ước tính rằng 1 đến 2 phần trăm dân số Hoa Kỳ có kết quả xét nghiệm nontreponemal dương tính giả. (Xem 'Treponemal không dương tính/treponemal âm tính' ở trên.)

 

•Những bệnh nhân được xét nghiệm bệnh giang mai bằng chiến lược sàng lọc đặc hiệu treponemal ban đầu ("thuật toán ngược") có thể có xét nghiệm treponemal dương tính, sau đó là xét nghiệm nontreponemal âm tính. Mặc dù tình trạng này thường thấy ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh giang mai đã được điều trị trước đó, nhưng đôi khi nó có thể xảy ra ở bệnh giang mai rất sớm hoặc giang mai muộn khi các xét nghiệm không phải giang mai trở nên không phản ứng theo thời gian. (Xem 'Xét nghiệm không nhiễm treponemal dương tính/âm tính' ở trên và 'Xét nghiệm không nhiễm treponemal âm tính ở bệnh giang mai muộn' ở trên.)

 

•Bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh giang mai sớm (ví dụ như loét, phát ban) được xét nghiệm bệnh giang mai bằng xét nghiệm không nhiễm trùng ban đầu có thể có kết quả âm tính giả. Đối với những bệnh nhân như vậy, xét nghiệm âm tính giả thường là do xét nghiệm trước khi hình thành kháng thể hoặc thứ phát do hiệu ứng prozone. (Xem 'Xét nghiệm không nhiễm trùng âm tính ở bệnh giang mai giai đoạn đầu' ở trên.)

 

●Bệnh giang mai tiềm ẩn được chẩn đoán ở bệnh nhân không có dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng của bệnh giang mai nhưng có bằng chứng huyết thanh nhiễm trùng. Bệnh nhân mắc bệnh giang mai tiềm ẩn sớm hay muộn tùy thuộc vào thời gian nhiễm trùng. (Xem phần 'Giang mai tiềm ẩn' ở trên.)