Logo Xem trang đào tạo trực tuyến arrow1
space
 Phân tích dựa trên phân bổ ngẫu nhiên ban đầu (Intention-to-treat analysis - ITT)

Phân tích dựa trên phân bổ ngẫu nhiên ban đầu (Intention-to-treat analysis - ITT)

Được dùng trong phân tích số liệu của nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng. Tất cả các đối tượng ngay sau khi được phân bổ ngẫu nhiên đều được đưa vào phân tích mặc dù một số đối tượng không hoàn thành nghiên cứu (bỏ cuộc, thay đổi phác đồ…). Phân tích dựa trên phân bổ ngẫu nhiên ban đầu giúp khống chế sai lệch do mất đối tượng nghiên cứu (có thể phá hỏng độ tương đồng đầu kỳ khi bắt đầu phân bổ).
Ví dụ: Một nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên đối chứng gồm 200 BN bị bệnh mạch máu não được phân bổ ngẫu nhiên vào 2 nhóm:
*    Nhóm 1 (n=100): Điều trị Aspirin + phẫu thuật sau 1 tháng dùng Aspirin
*    Nhóm 2 (n=100): chỉ điều trị Aspirin
Kết cục chính (primary outcome) của thử nghiệm lâm sàng này là đột quị xảy ra trong 1 năm. Trong thời gian chờ mổ, nhóm 1 có 10 BN bị đột quị và sau khi mổ có thêm 10 BN bị đột quị. Trong nhóm 2 trong thời gian này có 20 BN bị đột quị.
●    Nếu phân tích theo quy trình (per protocol), loại bỏ 10 người chưa mổ, kết cục nhóm 1 có Tỷ lệ bị đột quị là 10/90 (11%) và kết cục nhóm 2 Tỷ lệ mắc đột quị là 20/100 (20%) và Tỷ lệ giảm nguy cơ tương đối (relative risk reduction-RRR) là 0,45.
●    Nếu phân tích dựa trên phân bổ ngẫu nhiên ban đầu (intention-to-treat) mặc dù nhóm 1 có 10 bệnh nhân chưa kịp phẫu thuật đã tử vong nhưng khi phân tích vẫn được tính vào nhóm có phẫu thuật, vì vậy lúc này Tỷ lệ đột quị của nhóm 1 là 20/100 (20%) và Tỷ lệ giảm nguy cơ tương đối (RRR) là 0.
 

🏥 Phòng khám Đa khoa ĐHYK Phạm Ngọc Thạch

Khám chữa bệnh đa khoa • Bác sĩ đầu ngành • Trang thiết bị hiện đại

📋 Đặt lịch khám →


Phụ trách chuyên môn TS Võ Thành Liêm (thanhliem.vo@gmail.com)

space