📌 Kết luận chính
- Kem Tacrolimus 0.1% cải thiện PASI đáng kể sau 4 tuần: giảm từ 12.5 xuống 5.8 (Δ = 6.7, p < 0.001).
- 60% BN đạt PASI 75 — tỷ lệ đáp ứng cao so với các thuốc bôi khác.
- Self-controlled (Before-After) là thiết kế hiệu quả cho nghiên cứu pilot: mỗi BN làm chứng, giảm phương sai, cần ít BN, chi phí thấp.
- Nhược điểm chính: Không kiểm soát được confounding theo thời gian; regression to mean có thể thổi phồng hiệu quả.
- Cần RCT (có nhóm placebo hoặc so sánh với corticosteroid) để xác nhận kết quả trước khi đưa vào thực hành lâm sàng rộng rãi.
🩺 Quyết định lâm sàng cho bệnh nhân Hoa
Bệnh nhân Hoa (PASI ban đầu 12.5) có tiên lượng đáp ứng tốt với kem Tacrolimus. Bạn kê toa: Tacrolimus 0.1% bôi 2 lần/ngày, khám lại sau 4 tuần. Dự kiến PASI giảm ~50–60% (xuống ~5–6). Nếu đáp ứng tốt, tiếp tục điều trị và theo dõi. Nếu không đáp ứng, chuyển sang thuốc toàn thân (methotrexate hoặc sinh học). Lưu ý: giải thích cho bệnh nhân rằng self-controlled trial cho kết quả khả quan nhưng chưa phải bằng chứng cuối cùng — nếu điều kiện cho phép, nên tham gia RCT để có câu trả lời chắc chắn nhất.
"Cải thiện 6.7 điểm PASI (p<0.001) — kết quả ấn tượng cho thuốc bôi! Cần thêm RCT để khẳng định trước khi áp dụng rộng rãi."