Mục tiêu nghiên cứu
So sánh hiệu quả điều trị viêm phổi cộng đồng ở trẻ em giữa phác đồ Ceftriaxone + Azithromycin và phác đồ Amoxicillin + Clavulanate.
Thiết kế
Nghiên cứu thực nghiệm không ngẫu nhiên (non-randomized controlled trial / quasi-experimental), hồi cứu, dựa trên hồ sơ bệnh án.
Tiêu chuẩn chọn / loại
| Tiêu chuẩn nhận | Tiêu chuẩn loại |
|---|---|
| • Trẻ 1–5 tuổi • Chẩn đoán viêm phổi cộng đồng (WHO criteria) • Nhập viện ≥ 48 giờ • Điều trị với 1 trong 2 phác đồ |
• Suy hô hấp nặng cần thở máy • Dị ứng kháng sinh nhóm beta-lactam hoặc macrolide • Viêm phổi bệnh viện (HAP) • Bệnh nền nặng (tim bẩm sinh, suy dinh dưỡng nặng) |
Cỡ mẫu
Dựa trên ước tính: phác đồ cũ tỷ lệ khỏi ~60%, phác đồ mới kỳ vọng ~85%. Với α = 0.05, β = 0.20, cần 25 BN mỗi nhóm. Chúng ta lấy 30 BN/nhóm (tổng 60) để dự phòng thiếu dữ liệu.
Biến số chính
- Biến điều trị: Phác đồ (mới = Ceftriaxone+Azithromycin / cũ = Amoxicillin+Clavulanate).
- Biến kết cục chính: Khỏi bệnh lâm sàng sau 7 ngày — hết sốt, hết khó thở, SpO₂ ≥ 95%, hết ran phổi.
- Biến kiểm soát (cần đo để điều chỉnh): Tuổi, giới, CRB-65 score, bệnh kèm, thời gian triệu chứng trước nhập viện.
