Sự đồng ý tham gia của các đối tượng nghiên cứu được đưa ra sau khi họ được đầy đủ các thông tin có liên quan đến nghiên cứu. Có 2 dạng đồng ý tham gia, bằng lời nói (verbal informed consent) và bằng văn bản (written informed consent). Nên dùng dạng thứ hai và lưu lại ở từng hồ sơ nghiên cứu. Trong trường hợp cần giữ bí mật danh tính của người tham gia thì có thể lấy chấp thuận tham gia bằng lời nói.