Superiority vs. Non-inferiority vs. Equivalence
| Thiết kế | Câu hỏi | Giả thuyết H₀ |
|---|---|---|
| Superiority | Thuốc mới có tốt hơn không? | H₀: μB − μA = 0 |
| Non-inferiority | Thuốc mới có không kém hơn ngưỡng Δ? | H₀: μA − μB ≥ Δ |
| Equivalence | Thuốc mới có tương đương trong biên ±Δ? | H₀: |μA − μB| ≥ Δ |
⚠️ Tại sao không dùng superiority test để chứng minh tương đương?
Nếu bạn làm superiority test và nhận được p > 0,05, bạn KHÔNG THỂ kết luận hai thuốc bằng nhau. P > 0,05 chỉ nói rằng "không đủ bằng chứng để thấy khác biệt" — có thể do cỡ mẫu nhỏ, phương sai lớn, hoặc thuốc thực sự khác nhau nhưng chưa đủ power để phát hiện.
Ví dụ: Một nghiên cứu với n=10, khác biệt 8 mmHg cho p=0,12 — bạn không thể nói "hai thuốc tương đương" chỉ vì p > 0,05! Thiết kế tương đương yêu cầu một biên Δ được xác định trước và CI nằm hoàn toàn trong [-Δ, +Δ].