🛠️ Phân tích & Lựa chọn Giải pháp

Các Guideline Công bố Chính

Mỗi loại nghiên cứu có một guideline riêng. Sử dụng đúng guideline là bước đầu tiên để bài báo được chấp nhận.

Guideline	Áp dụng cho	Số mục	Công cụ	Phiên bản mới nhất
CONSORT	RCT (thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng)	25 mục	Checklist + Flowchart	CONSORT 2010
STROBE	Nghiên cứu quan sát (cohort, case-control, cross-sectional)	22 mục	Checklist	STROBE 2007
PRISMA	Systematic review & Meta-analysis	27 mục	Checklist + Flowchart	PRISMA 2020
STARD	Nghiên cứu chẩn đoán (diagnostic accuracy)	25 mục	Checklist + Flowchart	STARD 2015
AGREE II	Clinical Practice Guidelines	23 mục	Đánh giá chất lượng	AGREE II 2017
CARE	Case report	13 mục	Checklist	CARE 2013
CHEERS	Economic evaluation	24 mục	Checklist	CHEERS 2022
EQUATOR	Kho tổng hợp tất cả guidelines → equator-network.org	—	Thư viện trực tuyến	Cập nhật liên tục

🔍 Tại sao có nhiều guideline đến vậy?

Mỗi loại thiết kế nghiên cứu có những yêu cầu báo cáo khác nhau. RCT cần báo cáo chi tiết về randomization, blinding, ITT. Nghiên cứu quan sát cần báo cáo về cách chọn mẫu, hiệu chỉnh confounding. Meta-analysis cần báo cáo chiến lược tìm kiếm, đánh giá nguy cơ bias. Một guideline cho tất cả sẽ quá chung chung và không đáp ứng được nhu cầu cụ thể của từng thiết kế. EQUATOR Network (www.equator-network.org) là thư viện trực tuyến tập hợp hơn 500 guidelines — là điểm đến đầu tiên cho bất kỳ nhà nghiên cứu nào.

CONSORT 2010 — Chi tiết

CONSORT (CONsolidated Standards Of Reporting Trials) là guideline quan trọng nhất cho RCT, được phát triển bởi nhóm chuyên gia quốc tế, được hơn 600 tạp chí y khoa chính thức yêu cầu.

25 mục Checklist CONSORT

Phần	Mục	Nội dung
Tựa & Tóm tắt	1a	Tựa bài xác định rõ đây là RCT (ví dụ: "A randomized controlled trial of...")
Tựa & Tóm tắt	1b	Tóm tắt có cấu trúc (theo tạp chí yêu cầu)
Giới thiệu	2a	Cơ sở khoa học và rationale của nghiên cứu
Giới thiệu	2b	Mục tiêu cụ thể và giả thuyết
Phương pháp	3a	Mô tả thiết kế thử nghiệm (parallel, factorial, crossover, cluster)
	3b	Thay đổi thiết kế sau khi bắt đầu (nếu có) + lý do
	4a	Tiêu chuẩn chọn BN (eligibility criteria)
	4b	Địa điểm và thời gian thu thập dữ liệu
	5	Can thiệp chi tiết — đủ để người khác replicate
	6a	Outcome chính (primary) và phụ (secondary) — xác định rõ
	6b	Thay đổi outcome sau khi thử nghiệm bắt đầu (nếu có) + lý do
Cỡ mẫu	7a	Cách tính cỡ mẫu (sample size calculation) — effect size, α, β, phương sai
	7b	Phân tích interim và stopping guidelines (nếu có)
Randomization	8a	Phương pháp sinh dãy ngẫu nhiên (computer, random table)
	8b	Chi tiết về restriction (blocking, stratification)
	9	Cơ chế che giấu phân bổ (allocation concealment — sealed envelope, central)
	10	Người thực hiện randomization và enrollment
Blinding	11a	Mù — ai bị mù (BN, bác sĩ, người đánh giá outcome)
	11b	Tương tự của can thiệp (identical placebo, double-dummy)
Phân tích	12a	Phương pháp thống kê cho outcome chính và phụ
	12b	Phương pháp phân tích phụ (subgroup, adjusted analysis)
Kết quả	13a	Số BN qua mỗi giai đoạn (flowchart) — screened, randomized, treated, analyzed
Kết quả	13b	Mất dấu (loss to follow-up) và loại khỏi phân tích — lý do
	14	Thời gian tuyển BN và follow-up
	15	Bảng baseline characteristics theo từng nhóm
	16	Số BN trong mỗi phân tích (có hay không ITT)
	17a	Kết quả outcome chính và phụ — effect size, CI, p-value
	17b	Kết quả biến nhị phân — cả relative risk và absolute risk
	18	Phân tích phụ hoặc adjusted (nếu có)
	19	Tác dụng phụ (adverse events) — tất cả, kể cả không nghiêm trọng
Bàn luận	20	Hạn chế của nghiên cứu (nội và ngoại suy)
Bàn luận	21	Khả năng tổng quát hóa (generalizability, external validity)
	22	Giải thích kết quả trong bối cảnh bằng chứng hiện có
Khác	23	Clinical trial registration number + tên registry
	24	Nơi lưu trữ full protocol (nếu có)
	25	Funding, conflict of interest

Lưu ý: Đây là bảng đầy đủ 25 mục. Trong thực tế, bạn cần download bản checklist PDF từ www.consort-statement.org và kiểm tra từng mục trước khi nộp.