Mục tiêu
Kiểm định giá trị và độ tin cậy của bộ câu hỏi QoL-Diabetes trên bệnh nhân ĐTĐ type 2 tại Việt Nam.
Thiết kế
Nghiên cứu cắt ngang (cross-sectional) với đánh giá test-retest sau 2 tuần trên một phần mẫu.
Mẫu
- Mẫu chính: 300 bệnh nhân ĐTĐ type 2 — đủ cho EFA (≥ 10 người/biến, 30 biến × 10 = 300).
- Mẫu test-retest: 50 bệnh nhân trong số 300 — đo lặp sau 2 tuần.
Quy trình xây dựng bộ câu hỏi
- Phát triển items: Từ tổng quan tài liệu + phỏng vấn chuyên gia (5 chuyên gia Nội tiết, Tâm lý, Y tế công cộng). 40 câu ban đầu.
- Content validity: Gửi cho 7 chuyên gia đánh giá mức độ phù hợp của từng câu (CVI). Loại 10 câu không đạt CVI < 0.80. Còn 30 câu.
- Pilot: Thử trên 30 bệnh nhân → kiểm tra ngôn từ, thời gian hoàn thành, tỷ lệ missing.
- Điều chỉnh: Sửa 3 câu khó hiểu.
- Khảo sát chính: 300 bệnh nhân → phân tích EFA, Cronbach's α.
- Test-retest: 50 bệnh nhân làm lại bộ câu hỏi sau 2 tuần → ICC.
- Criterion validity: Tương quan với SF-36 (r).
40 câu → 7 chuyên gia → 30 câu → Pilot 30 BN → Khảo sát 300 BN → Validation
(thô) (content CVI) (rút gọn) (chỉnh ngôn từ) (EFA + α) (hoàn chỉnh)
Lưu đồ phát triển và kiểm định bộ câu hỏi QoL-Diabetes
