📌 Mục tiêu nghiên cứu
- Mục tiêu chính: So sánh mức giảm huyết áp tâm thu trung bình sau 12 tuần giữa nhóm dùng thuốc X và nhóm dùng thuốc Y.
- Mục tiêu thứ cấp: Tỷ lệ bệnh nhân đạt huyết áp mục tiêu (< 130 mmHg); tác dụng phụ; chất lượng cuộc sống.
📋 Tiêu chuẩn chọn – loại
| Tiêu chuẩn nhận | Tiêu chuẩn loại |
|---|---|
| • HA tâm thu ≥ 140 mmHg • Tuổi 40–75 • Đồng ý tham gia (informed consent) |
• THA thứ phát (do u thượng thận, hẹp ĐM thận…) • Suy thận (eGFR < 30) • Phụ nữ có thai hoặc cho con bú • Dị ứng với thuốc nghiên cứu |
📐 Tính cỡ mẫu
CÔNG THỨC CỠ MẪU:
Giả định: khác biệt tối thiểu có ý nghĩa lâm sàng = 10 mmHg
Độ lệch chuẩn (SD) = 20 mmHg | α = 0,05 (hai phía) | Power = 0,90
n = 2 × [(Zα/2 + Zβ)² × SD²] / Δ²
n = 2 × [(1,96 + 1,28)² × 20²] / 10²
→ n ≈ 150 bệnh nhân / nhóm → Tổng cộng 300 bệnh nhân
